Leak-S微泄漏密封性测试仪适用于包装物密封性测试，仪器采用真空/压力衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。广泛被制药厂家、第三方检测机构、药检机构等使用。
Leak-S微渗漏密封测试仪
一、测试方法：
常见的西林瓶密封性测试方法对比:
负压法 | 正压法 | 真空衰减法 | |
将试样放水中，抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出，或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露 | 在被测物上打孔，向其中冲入气体，并放入水中，通过观察保压过程中是否有气泡冒出观察是否有泄露点。 | 将试样放入标准测试腔，通过抽真空后压力变化与标准样压力变化曲线重合性进行判断。 | |
优点 | 结果可见 使用广泛 行业接受度高 |
成本低 行业接受度高
| 测试便捷快速 可溯源 可重复 无损检测 人为因素小 灵敏度高 定量测试 |
缺点 | 破坏性测试 主观因素，易误判 灵敏度低，难以判断微孔 | 破坏性测试 测试时间长，不具备可操作性 无法判断微孔泄露 | 仪器成本高 |
总结 | 真空法是常用检验密封性的方法，据研究证明，虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过，但是在实际检测中会发现，如果遇到5um的微孔时，人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。 | 每个式样进行破坏性实验，只能进行前期的研究用，不适用于产品出厂检验。 | 虽然真空衰减法检漏仪造价高，但是是目前比较有效、比较直观、比较高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用。 |
二、测试原理
参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空传感技术。将微泄漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空，包装物内外形成压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，真空传感器技术检测时间和压力的变化关系，与标准值（建立的数学模型）进行比较，从而判断试样是否泄漏。
三、仪器技术特点
★彩色大液晶显示测试结果,及每次测量值、统计值 ；
★针对不同检测样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换，专利技术使得用户尽量减少费用开支，使仪器具备要有较好的检测适应性；
★触摸屏控制，清晰直观，操作方便 ；
★适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断；
★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务 ；
★采用高速处理芯片，运行速度大大提高；
★试验空间可调，使用产品范围广；
★系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；
★配备专用测试软件，可实现无限存储、打印；
★采用非破坏性检测方法对盛有药品的包装进行泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，测试成本低；
★仪器配备R232串口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求；
★测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性。
四、微泄漏密封测试仪技术参数
指标 | 参数 |
真空度 | 0--100kPa |
检测孔径精度 | ＜5μm |
设备操作 | 自带HMI |
内部压力 | 常压 |
测试系统 | 真空传感器技术 |
真空来源 | 外接真空泵 |
测试腔 | 根据样品定做 |
检测原理 | 真空衰减法/无损检测 |
主机尺寸 | 500mmX360mmX320mm（长宽高） |
重 量 | 18Kg |
环境温度 | 20℃-30℃ |
相对湿度 | 不超过80%,无凝露 |
工作电源 | 220V |
五、标准
ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装紧密性的标准试验方法、USP 1207