Leak系列
瓶 / 安瓿 / 预灌封自动密封筛查;冻干粉用压力衰减法检测。
按包装形态选场景,再对应到推荐方法。
针对安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器等硬质无菌包装,提供真空衰减法与HVLD高压放电法两种检测方案。真空衰减法适用于大多数硬质包装的非破坏性泄漏检测,HVLD法则适用于导电液体包装,两者均符合USP <1207>标准要求,可检测低至0.1μm的泄漏缺陷。
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最新技术解读与标准对照,帮你把检测方法看清楚。
三泉中石LEAK-HV高压放电法检漏设备依据USP1207《无菌产品包装完整性评价》相关技术要求开发,可采用高压放电法对药品包装进行无损密封完整性检测,帮助企业发现瓶口、瓶身、瓶底等位置存在的微小泄漏风险。
2023年版《药品GMP指南 无菌制剂》中介绍了微生物侵入法验证包装密封性的应用实例。三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封性试验仪,结合微生物挑战法、正压/负压测试方式,可用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂瓶等无菌包装系统的密封性能验证。
三泉中石的LEAK-DS双压法微泄漏密封性测试仪,采用真空衰减与压力衰减双检测原理,可根据包装结构及检测需求选择不同测试方式,对成品包装进行无损密封完整性检测。设备适用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶及输液袋、卡式瓶、预灌封注射器、滴眼剂瓶、BFS等包装。
说明包装形态、检测方法或标准要求,我们按场景给您配置密封性检测方案。
或直接致电 0531-67818868