注射器密合性负压测试仪介绍及检测操作方法

　　一次性无菌注射器是临床上使用量较大的一种医疗器械，虽然注射器相较于其他医疗器械自己操作的风险较小，但是，因生产工艺、组装方式的等造成注射器密合性差的问题。

　　为了避免该问题引发麻烦，国家相应标准对该产品有严格、明确的规定，需要对注射器密合性进行检测，本文介绍的是注射器密合性负压检测仪器和操作方法。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射器密合性负压测试仪FS-5S，也称为一次性注射器器身密合性检测仪、无菌注射器器身负压密合性试验仪、注射器器身密合性测试仪等，本检测仪器主要用于测定用于注射器器身密合性检测的物理特性，是鉴定医用注射器器身密合性的重要手段之一。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等,广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家实验室的负压密封试验。

　　注射器密合性负压测试仪

　　注射器密合性负压测试仪主要参数：

　　真空度：0--90kPa

　　真空误差：1级

　　气源压力：0.5MPa～0.7MPa

　　真空保持时间：0-60min

　　主机尺寸：430mmX330mmX170mm(长宽高)

　　重 量：9Kg

　　工作温度：15℃-50℃

　　相对湿度：80%,无凝露

　　工作电源：220V 50Hz

　　注射器密合性负压测试的基本方法是采用负压测试原理，对注射器内部进行抽真空、保压一段时间来判断注射器的泄露情况，当有气泡冒出则仪器泄露。

　　注射器密合性负压检测操作方法如下：

　　1.注射器吸入不少于公称容量25%的水

　　2.椎头向上，回抽芯杆，使基准线与公称容量刻度线重合，然后在规定位置装入夹具。

　　3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。

　　4.布置实验设备，开动真空泵，同时保持气阀打开。

　　5.调节气阀以逐步降低压力，使压力计数读数达到88Kpa。

　　6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气

　　7.关闭真空密封阀，使注射器与压力计脱离

　　8.(60﹢5)s后，观察压力计读数，并记录任何读数下降的情况

　　9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离

　　注射器密合性负压测试仪符合《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》的规定。配有大触摸显示屏，自动恒压补气，真空元器件，独具用户分级权限管理，采用高速处理芯片，让操作更加简便,数据结果更加直观。