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注射器密合性负压测试仪介绍及检测操作方法

发布时间:2019-03-25 10:00:56      发布人:  浏览量:241

  一次性无菌注射器是临床上使用量较大的一种医疗器械,虽然注射器相较于其他医疗器械自己操作的风险较小,但是,因生产工艺、组装方式的等造成注射器密合性差的问题。

  为了避免该问题引发麻烦,国家相应标准对该产品有严格、明确的规定,需要对注射器密合性进行检测,本文介绍的是注射器密合性负压检测仪器和操作方法。

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射器密合性负压测试仪FS-5S,也称为一次性注射器器身密合性检测仪、无菌注射器器身负压密合性试验仪、注射器器身密合性测试仪等,本检测仪器主要用于测定用于注射器器身密合性检测的物理特性,是鉴定医用注射器器身密合性的重要手段之一。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等,广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家实验室的负压密封试验。

注射器密合性负压测试仪

  注射器密合性负压测试仪

  注射器密合性负压测试仪主要参数:

  真空度:0--90kPa

  真空误差:1级

  气源压力:0.5MPa~0.7MPa

  真空保持时间:0-60min

  主机尺寸:430mmX330mmX170mm(长宽高)

  重 量:9Kg

  工作温度:15℃-50℃

  相对湿度:80%,无凝露

  工作电源:220V 50Hz

  注射器密合性负压测试的基本方法是采用负压测试原理,对注射器内部进行抽真空、保压一段时间来判断注射器的泄露情况,当有气泡冒出则仪器泄露。

  注射器密合性负压检测操作方法如下:

  1.注射器吸入不少于公称容量25%的水

  2.椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在规定位置装入夹具。

  3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。

  4.布置实验设备,开动真空泵,同时保持气阀打开。

  5.调节气阀以逐步降低压力,使压力计数读数达到88Kpa。

  6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气

  7.关闭真空密封阀,使注射器与压力计脱离

  8.(60﹢5)s后,观察压力计读数,并记录任何读数下降的情况

  9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离

  注射器密合性负压测试仪符合《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》的规定。配有大触摸显示屏,自动恒压补气,真空元器件,独具用户分级权限管理,采用高速处理芯片,让操作更加简便,数据结果更加直观。