高压放电法密封检测仪

　　产品名称：高压放电法密封检测仪

　　分 类：密封性测试仪

　　型 号：LeaK-HV

　　产品品牌：sumspring三泉中石

　　一、概述

　　Leak-HV高压放电法密封检测仪是一款基于USP1207无菌产品包装完整性评价标准，专门用于检测药品包装容器密封性能的仪器。它广泛应用于安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针、BFS等多种药品包装密封完整性的检测。该仪器操作简单，检测精度高，成为厂家、用户及科研单位检测样品密封完整性能的得力助手。

　　二、工作原理

　　高压放电法密封检测仪的工作原理是基于高压放电法。在检测过程中，发射极和接收极分别连接在样品的两侧，检测电源提供的设定高电压被引导至发射极。当检测不漏的样品时，两个电极之间的电容值较大(因瓶壁的隔断，电极不能和药液接触，故产生电容)，产生的感应微电流较小。而当检测有泄露的样品(如瓶口、瓶底、瓶身存在漏隙或破损)时，绝缘瓶壁和电极之间的电容消失，发射极与接收极之间形成回路，此时检测的微电流较大。通过比较微电流的大小，即可判断样品是否存在泄漏。

　　三、技术优势

　　高效性：作为专利产品(专利号2021308568589)，Leak-HV具有极高的测试效率，可在数秒内完成样品的扫描测试。

　　准确性：测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证了数据的准确性与客观性。

　　适用性：满足内容物为低导电率、高浓稠药品的测试需求，同时可适应瓶、袋、异形包装等多类型包装物的密封性测试。

　　安全性：采用较低测试电流，不损伤药品及包装;同时设有二重接地、安全、应急、检测门三重保护，确保操作安全。

　　合规性：全面的审计追踪系统满足FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名要求;满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的格式导出，确保测试结果的长期保存。

　　易用性：Windows操作系统直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了，方便用户操作与数据分析。

　　Leak-HV高压放电法密封检测仪以其卓越的性能和广泛的适用性，在药品包装密封性检测领域发挥着重要作用。