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预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足YBB00112004-2015

发布时间:2024-05-24 11:17:37      发布人:三泉中石  浏览量:209

  预灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌装等特点,在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制,国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目,接下来三泉中石小编浅析预灌封注射器活塞滑动性能检测方法。

  YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)标准规定取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以(100±5)mm/min的速度推动推杆,使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。


标示容量

启动力(Fmax持续力(Fmax
V<210N5N
2V2025N10N 



  济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的预灌封注射器活塞滑动性能测试仪YYB-01检测仪器是检测活塞使用推杆在玻璃针管内壁行进过程中产生的阻力,检测其使用开始推动推杆,用一定的速度(给药速度),推动活塞至针管底部停止(给药完成)过程中生产的力值。在实际使用中力值过大会造成注射困难,力值过小会注射过快过猛造成危险。

  

预灌封注射器活塞滑动性能测试仪满足YBB00112004-2015(图1)


  预灌封注射器活塞滑动性能测试仪YYB-01检测仪器

  YBB00112004-2015中要求预灌封注射器活塞滑动性能检测方法:取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以100mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合规定。 小于2毫升的大启始力不大于10N、持续力不大于5N;大于等于2毫升小于等于20毫升的大启始力不大于25N、持续力不大于10N。

  济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于实验室预灌封注射器检测仪器研发和销售的高科技创新企业,公司成立于2007年,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。