在铝塑泡罩包装中,密封试验仪的应用非常重要,主要是用来检测泡罩包装的密封性能。以下是关于密封试验仪在这种包装中的具体应用步骤和评定标准:
一、实验装置
1.密封试验仪:
符合GB/T 15171规定,具备真空罐,如图A。
可控制真空度在0 kPa至95 kPa之间,真空精度为一级。
可设定真空保持时间在0.1分钟至60分钟之间。
2.压缩机:
提供正压空气,气源压力应小于等于0.7 MPa。
二、试验步骤
1.准备真空罐:
打开真空罐,注入适量清水,水位应高于多孔压板上侧约10mm左右。
2.设置试验参数:
打开压缩机和密封试验仪。
接通正压空气,设置试验参数:真空度为10 kPa士1 kPa,真空保持时间为30秒。
3.放置试样:
将试样放入真空罐中,并盖好真空罐上盖。
4.观测和记录:
在抽真空过程中和真空保持期间观察试样是否有连续的气泡产生。
单个孤立气泡不算泄漏,外包装附属部件产生的气泡也不算泄漏。
5.开封检查:
停止试验后,打开密封盖,取出试样,擦干表面水分。
检查试样内部是否有试验用水渗入。
6.重复测试:
如果有试样不合格(即有泄漏),重新测定这组试样,每个样品测定3个试样。
若重新测定后所有试样均合格,则判定该项目合格;否则判定为不合格。
三、试验结果评定
如果3个试样在抽真空和真空保持期间均无连续气泡产生,并且开封检查时无水渗入,则该项目被评定为合格。
如果3个试样中有2个或更多不合格,则该项目被评定为不合格。
如果3个试样中有1个不合格,需重新测定这组试样。重新测定后,若3个试样均合格,则判定该项目合格;否则判定为不合格。
密封试验的结果直接影响到泡罩包装的保护性能,确保药品在运输和储存过程中不受外界光、热、氧气等因素的影响,保证其质量和有效性。
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