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负压密封仪用于口服固体药用聚酯瓶密封性测试

发布时间:2024-05-23 14:31:55      发布人:三泉中石  浏览量:264

  自2002年颁布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”实施以来,相关企业针对药包材方面的检测设备也越来越关注。今天我们简单介绍一下关于口服固体药用聚酯瓶密封性能测试所用到的检测设备及测试方法。

  密封性检测,顾名思义指的是检测样品的密封性,密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性,影响产品的质量,因此检测口服固体药用聚酯瓶的密封性是保障药品质量的必要性检测项目。

  依据标准《YBB 00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶 》中的规定,检测聚酯瓶的密封性用到两种设备:负压密封仪和瓶盖扭矩仪(辅助仪器)。

  测试方法

  1、先将瓶内装入适量的玻璃珠(代替药品),旋紧瓶盖,用三泉中石生产的瓶盖扭矩仪NLY-20U依据标准中规定的瓶与盖的扭力值来拧紧瓶盖。

  2、将聚酯瓶置于抽气装置的负压密封仪真空室容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水和冒泡现象,则表明瓶密封性能好。

  三泉中石MFY-05S负压密封性测试仪是一款智能密封性检测仪器,自动化程度高,自动恒压补气,一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载 ,可设置多步分段真空压力和保压时间,模拟评价包装在不同真空下的密封情况 ,每个真空阶段压力和保压时间可自由设定,适合不同产品测试要求,广泛应用于 药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、 玻璃瓶等产品的密封性和密合性测试。