随着医药领域的不断发展与完善,目前我国的药品包装也呈现出多样化,目前常见的药品包装形式有玻璃类包装、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类以及其他类的药包材种类,这也完全符合药包材管理标准《药包材国家标准2015》的分类。
随着药包材标准的不断更新,针对每一类型的药品包装材料,以及不同的用途,药包材标准中对其规定的基本使用性能检测项目也有所不同,因此,需用到相关的药包材检测仪器,也称为药品包装材料检测仪器设备。
济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内外著名的药包材检测仪器研发生产企业,10年多年里,在药包材检测领域积累了丰富的经验,研发了适用于各种物性测试需求的药品包装材料检测仪器。
药包材检测仪器
下面,三泉中石就各种药品包装材料对应的检测项目及需要的检测仪器进行简单的说明。
一、玻璃类药包材检测项目及相关测试仪器:
玻璃类药包材主要有输液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能检测项目有垂直轴偏差测量、瓶子厚度测量、玻璃内应力测试、玻璃颗粒耐水性试验、玻璃瓶盖扭矩力测试、密封性检测等,其对应的检测仪器分别为电子轴偏差测量仪ZPY-60U(轴偏差测试仪 ZPY-30)、玻璃瓶壁厚测厚仪、偏光应力仪、玻璃耐水性试验装置、瓶盖扭矩仪、密封试验仪等。
玻璃瓶中还有一种卡式瓶等玻璃管类药包材,需要检测卡式瓶活塞活动性能、卡式瓶胶塞的穿刺力测试等,三泉中石重点推荐的医药包装性能测试仪。
二、塑料类药包材检测项目及相关检测仪器:
常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等,也是药包材的重要一部分。
塑料类药包材检测项目主要有密封与泄露性能、封口强度、抗冲击性能、塑料薄膜材料厚度均匀性等性能展开,根据相关材料及测试标准,需要用到专业的密封试验仪、热封性能测试仪、落球冲击试验仪、高精度测厚仪等。
三、橡胶类、预灌封类药包材检测项目及相关测试仪器:
常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等,YBB00262004等标准中对其性能测定项目主要包括穿刺力强度测试、针尖穿刺力测试、穿刺落屑测试、胶塞与容器等密封性、活塞滑动性测试针头与针座连接力测试等。
三泉中石研发生产的 医药包装撕拉力测试仪YYB-01应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、 药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料,进行折断力、穿刺力 、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验,是一款综合性试验机。
四、铝塑泡罩包装、药用铝箔性能试验及检测仪器:
铝箔作为一种新型材料,具有优良密封性能、阻隔性能好、安全无毒遮光好等特点,对胶囊类、固体药物具有很好的保护作用,对其检测主要是铝箔厚度检测、铝箔层热和强度、铝箔针孔度、耐破度测试、耐冲击等机械性能。
依据相关标准,相应的检测仪器需要用到测厚仪、热封试验仪、ZK-02铝箔针孔度测试仪、全自动耐破强度测试仪(药用铝箔)、LQ-50落球冲击试验仪等。
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