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医用注射器密合性正压测试仪是一款什么检测仪器

发布时间:2024-05-24 11:33:49      发布人:三泉中石  浏览量:270

  注射器密合性指注射器的芯杆和套管的气密性,作为医疗器械的组件,注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求,为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。

  在药包材标准GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》中对注射器密合性测试有明确的规定:

  GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》对注射器器身密合性的要求:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。

  济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的医用注射器密合性正压测试仪MFY-06,简称注射器密合性正压测试仪,适用于医用注射器密合性能的测定,可以精确地测量出注射器密封性能是否符合规定要求。

  

医用注射器密合性正压测试仪是一款什么检测仪器(图1)


  医用注射器密合性正压测试仪

  医用注射器密合性正压测试仪主要参数:

  仪器型号:MFY-06

  专业名称:智能密封仪

  其他名称:智能密封检测仪、正压密封仪、正压密合仪

  测量范围:0~250kPa;0~36.3 psi(选配)

  0~1MPa;0~145.2psi(标准)

  0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(选配)

  测量误差:±1%

  气源接口:Ф8mm聚氨酯管

  外形尺寸:480mm×330mm×150mm

  重量:8Kg

  环境温度:15℃-50℃

  相对湿度:最高80%,无凝露

  电源:220V,50Hz

  气源压力:0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

  标准配置:智能密封仪主机、测试架、测试软件、通信电缆

  选 购 件:约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能试验装置;软管密封性能试验装置;气雾剂阀门密封性能试验装置;端盖脱离力装置;密封桶;快速泄露装置;非标装置

  标 准:GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 1 1607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 002520 05-2015、YBB 00162002-2015、GBT 13521

  注射器密合性正压测试仪MFY-06检测医用注射器密合性能方法

  1.将注射器吸入公称容量的水,

  2.密封锥头孔

  3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。

  4.将水调到不少于公称容量的25%处,使锥头向上,回抽活塞,使基准线与公称容量线重合,

  5.用MFY-06注射器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时,维持60s+5s,目力观察。