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高压放电法密封性测试仪:输液袋密封检测的优选方案

发布时间:2024-09-05 09:04:10      发布人:三泉中石  浏览量:118

  随着医药行业的快速发展,药品包装系统的密封性检测成为了保障药品质量和患者安全的重要环节。特别是针对大容量输液袋这类高风险产品,其密封性的严格把控显得尤为重要。近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)及国家药典委相继发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》和“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”,为药品包装密封性检测提供了更为明确和严格的要求,进一步强调了密封性检测的必要性和重要性。

输液袋

  在深入研读“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”后,我们不难发现,该原则详尽阐述了多种检测密封性的方法,旨在指导制药企业科学、高效地进行包装系统的密封性验证。然而,在众多检测方法中,如何选择一种既高效又经济,同时兼顾高灵敏度和无损检测特性的方案,成为了制药企业关注的焦点。

  综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度以及无损检测等关键因素,济南三泉中石实验仪器有限公司强烈推荐采用高压放电法密封性测试仪作为输液袋密封性检测的优选方案。这一选择并非偶然,而是基于多年技术积累和行业应用经验的深思熟虑。

高压放电法密封性测试仪

  高压放电法密封性测试仪以其卓越的性能,在输液袋密封性检测中展现出显著优势。首先,其检测灵敏度极高,能够精确识别微小至1μm甚至以下的泄漏点,远超过传统检测手段,确保无漏网之鱼。其次,该方法不受内容物粘度的影响,无论是低导电率的葡萄糖溶液还是高导电率的氯化钠溶液,均能实现准确检测,避免了因液体性质差异导致的检测误差。再者,高压放电法密封性测试仪实现了无损检测,避免了检测过程中对输液袋的破坏,保证了产品的完整性和再利用价值。

  尤为值得一提的是,济南三泉中石实验仪器有限公司作为国内领先的密封完整性检测技术提供商,不仅拥有丰富的技术储备和行业应用经验,还积极参与了“9628 无菌药品包装系统密封性指导原则”的标准制定工作,为标准的完善提供了宝贵的数据和理论支持。这一背景使得三泉中石的高压放电法密封性测试仪更加贴合国家标准和行业需求,成为制药企业信赖的选择。

  总之,面对日益严格的药品包装密封性检测要求,高压放电法密封性测试仪以其独特的优势脱颖而出,成为输液袋密封性检测的优选方案。济南三泉中石实验仪器有限公司将继续秉承创新、高效、专业的理念,为制药企业提供更加精准、可靠的密封性检测解决方案,共同守护药品质量和患者安全。